منحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية «FDA» موافقة معجّلة لعلاج «فوسيريك» (Voceryq) للبالغين المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر، وهو مرض نادر يسبب نمو زوائد في مجرى التنفس نتيجة عدوى فيروس الورم الحليمي البشري.
ووفق بيان الإدارة الصادر في 30 أكتوبر/تشرين الأول 2026، يعد الدواء أول علاج مناعي قائم على الحمض النووي البلازميدي يحصل على موافقة في الولايات المتحدة. ويهدف إلى تحفيز المناعة ضد الخلايا المصابة بالنوعين 6 و11 من الفيروس وتقليل الحاجة إلى الجراحات المتكررة.
واستند القرار إلى تجربة مفتوحة متعددة المراكز شملت 32 بالغاً. ومن بين 26 مشاركاً سبق أن احتاج كل منهم إلى ثلاث جراحات أساسية على الأقل، لم يحتج سبعة، أي 27%، إلى تدخل جراحي خلال السنة الأولى بعد العلاج.
وتلزم الموافقة المعجّلة الشركة بإجراء دراسات لاحقة للتحقق من الفائدة السريرية. وتشمل الآثار الجانبية الشائعة تفاعلات موضع الحقن والصداع والإرهاق وارتفاع ضغط الدم والغثيان والدوار، بحسب الإدارة.
والموافقة أميركية ومحددة بهذا المرض لدى البالغين؛ ولا تعني علاج جميع أنواع عدوى الفيروس أو توافر الدواء في فلسطين.
التعليقات (0)